关于我们

ABOUT US

华博生物医药技术(上海)有限公司

       华博生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“华博生物”)成立于 2011年6月,是上海华奥泰生物药业股份有限公司子公司。目前华博生物已建成一支由拥有30多年大分子药物开发生产经验的专家朱向阳博士和拥有近30年科研经验的资深免疫学家占一帆博士领衔,拥有丰富单抗, 双抗和融合蛋白类生物新药研发经验技术骨干为主体的人才队伍。2018年华博生物被认定为上海市高新技术企业。华博生物先后承担并完成了多项上海市和浙江省科技项目,已申请国内外发明专利近20件。

       华博生物专注于肿瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等领域生物新药的研发,已建成抗体发现、细胞株构建、上下游工艺开发、蛋白质量研究和结构表征、抗体功能分析以及制剂处方开发等平台,涵盖单抗、双抗、融合蛋白及ADC等药物研发领域。目前华博生物在研项目近20个,其中多个已进入临床研究,包括正在美国和中国开展I期临床的HB0025(全球首个进入临床研究的靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白),正在美国、新西兰和中国开展I/II期临床的HB0017(共有3个自身免疫疾病适应症),已进入I/II期临床研究的HB002.1M(共有4个眼底病变适应症)和HB002.1T(晚期实体瘤)等。


领导团队

MANAGEMENT TEAM

朱向阳博士,国家特聘专家、“浙江省领军人才”,是生物制药研发和工艺开发方面的专家,在单抗筛选和鉴定,双靶点抗体的工程改造,细胞株的建立,工艺开发, 技术转移, 中试厂房的设计和建设等领域拥有丰富经验。

朱向阳博士目前是上海华奥泰生物股份有限公司总经理,负责公司的全球生物制药研发。在华奥泰7年多时间中,朱向阳博士领导并建立了单抗、双抗、融合蛋白及ADC药物研发平台;可支持IND申报和临床I/II期样品生产的原液和制剂生产平台;规划和领导在杭州下沙建立占地100亩的商业化生产平台建设;7年来,带领华奥泰开展近20个项目开发,其中7个产品进入临床研究,包括正在新西兰和中国开展I/II期临床的HB0017(IL-17R),正在美国和中国开展I期临床的HB0025(PD-L1/VEGF双抗),2021年预计有4-5个项目IND,2023年预计有2个项目NDA。 回中国前,朱向阳博士曾长期在勃林格殷格翰(BI)的不同领域和地点工作(美国,德国,中国),领导和参与了20多个单抗或双靶点抗体项目的研究,是Risankizumab早期项目负责人和发明人,该产品已于2019年完成由Abbvie上市,2020年销售15亿美金。朱向阳博士在伊利诺伊大学获得免疫学博士学位。


占一帆博士现任上海华奥泰生物药业股份有限公司新药研发副总经理, 主要负责推动生物大分子新靶点选择、新抗体设计、抗体药物技术平台的建设等。

占一帆博士在澳大利亚墨尔本大学获得免疫学博士学位,之后在澳大利亚沃尔特和伊丽莎霍尔医学研究所就职。长期从事细胞免疫领域的研究。在免疫细胞活化/分化/生存,细胞相互作用,细胞因子和抗体的产生等领域成果丰富,在国际顶级期刊发表100余篇的学术论文。其研究注重免疫细胞和细胞因子在肿瘤,自身免疫病及感染疾病发病和治疗中的参与,并取得了相关的专利和产品。


胡志强医学博士在上海华奥泰生物药业股份有限公司负责临床适应症选择,开发,临床药理,药物警戒,统计,数据管理,医学事务及运营。

先后在 Merck, Abbott和 AstraZeneca担任医学事务的重要职位,领导和参与了70多次的美国FDA, EMEA, PMDA, Canadian health authority,cFDA/CDE的IND, NDA 和 BLA新药申请。有20多年的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究的经验,并且在临床药理,药物警戒,上市后临床有深度的研究。 

胡志强医学博士在上海海军大学取得本科和硕士, 美国德克萨斯大学药学硕士, 美国纽约大学医学院医学博士。胡医生1997年取得美国执业医生执照,有执业经验, 美国医生协会成员,胡医生还是美国华人医生协会的发起人,前会长和前执事会主席。


杨永民博士担任上海华奥泰生物药业股份有限公司临床研究副总经理, 全面负责临床开发策略制定,医学事务及临床试验运营。

加入华奥泰之前,杨永民博士分别负责药明康德及美国科文斯医药大分子生物分析团队, 主要支持生物大分子新药及生物类似药临床研究。 参与了数百个全球性临床试验的支持,包括I, II, III,IV期临床试验的生物分析及药代分析。

杨永民博士先后在其他几家美国机构任职达18年,包括MPI research, IGE Therapeutics, Pharmacia, Genset 及 University of Arizona等, 先后担任科学家, 资深科学家, 及首席科学家, 涉及领域包括微生物分子生物学,肿瘤生物,分子病理,蛋白/抗体新药研发等。

杨永民博士毕业于兰州医学院医学专业,在中国预防医学科学院(现中国疾病控制中心)获得微生物免疫学博士学位。曾作为主要作者之一获得获国家科技进步一等奖和卫生部科技成果一等奖。

陈倩博士现任上海华奥泰生物药业股份有限公司质量副总经理,主要负责公司的全球生物药物研发的质量合规管理工作。

陈倩博士曾长期在勃林格殷格翰和强生工作,担任不同的职务,与不同国家地区不同部门合作,参与支持多个创新药物的研发,拥有多年制药领域质量合规管理工作经验。

陈倩博士拥有上海医科大学学士学位,中国科学院上海有机化学研究所硕士学位,美国宾夕法尼亚州立大学博士学位,主攻蛋白质组学领域。


发展历程

HUAOTA MILESTONES

  • 2020

    多个项目临床试验获批 (HB0017 ,HOT-1030,HB0025, HB002.1M)

    1月,华奥泰生物获得药品生产许可证


  • 2019

    6月,华奥泰与君实药业以人民币9000万元达成转让阿瓦斯汀生物类似药合作

    12月,华奥泰被认定为高新技术企业

  • 2018

    3月,华奥泰完成股份制改革, 更名为上海华奥泰生物药业股份有限公司

    3月,华奥泰启动第一个药物临床试验:HB002.1M-01(HB002.1M 项目的I期临床)

    11月,华博生物认定通过高新技术企业

  • 2017

    6月,华奥泰收获第一个药物临床试验批件:VEGFR1-Fc眼用注射液(HB002.1M眼用注射液)

    9月,华海药业与韩国Eutilex公司达成战略合作:由华奥泰引进抗CD137抗体项目HOT-1030


  • 2016

    8月,华奥泰中试平台正式投入使用


  • 2013

    5月,华海药业与Oncobiologics达成战略合作:由华奥泰引进HOT-1010 (贝伐珠单抗类似药) 和HOT-3010 (阿达木单抗类似药)等生物类似药项目

    9月,华奥泰生物成立

  • 2011

    6月,华博生物成立

企业文化

COMPANY CULTURE

  • 企业使命

    创新引领未来

    品质铸就品牌


  • 企业愿景

    成为自主研发,国内一流

    极具国际竞争力的生物制药公司

    为有需要的病患者提供高质量且可负担的药物。


  • ?核心价值观

    创新

    品质、坚韧



  • 企业精神

    开放、合作

    严谨、敬业


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